細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)在生物制藥、疫苗生產(chǎn)和臨床細(xì)胞治療等領(lǐng)域都是bi不可少的核心環(huán)節(jié)之一。然而在培養(yǎng)過(guò)程中面臨一個(gè)嚴(yán)重問(wèn)題是細(xì)胞經(jīng)常會(huì)被污染，其中支原體是最主要的污染源。支原體污染后又可通過(guò)血清，實(shí)驗(yàn)人員和已污染的細(xì)胞培養(yǎng)物等途徑進(jìn)行擴(kuò)散，引發(fā)細(xì)胞樣品的更大面積污染。據(jù)統(tǒng)計(jì)世界范圍內(nèi)大約有15%-35%的細(xì)胞培養(yǎng)物遭受了支原體污染。被支原體污染不會(huì)引起細(xì)胞外觀的明顯變化，細(xì)胞培養(yǎng)液不會(huì)發(fā)生渾濁，支并且污染初期階段在高倍顯微鏡下觀察其細(xì)胞形態(tài)也不會(huì)發(fā)生改變，需要花很多的精力去識(shí)別。因此細(xì)胞支原體污染難以察覺(jué)，具有極大的隱蔽性，對(duì)細(xì)胞的潛在的威脅更大。細(xì)胞培養(yǎng)中必須提高對(duì)支原體污染的警惕，堅(jiān)持定期做支原體的檢測(cè)，努力杜絕污染。

在生物制品和細(xì)胞治療領(lǐng)域，支原體檢查是保證產(chǎn)品和治療安全的重要一環(huán)。傳統(tǒng)的培養(yǎng)法，已經(jīng)無(wú)法滿(mǎn)足質(zhì)檢中的快速又準(zhǔn)確的要求。

那么今天本站長(zhǎng)要和大家分享德國(guó)MB的支原體熒光定量PCR檢測(cè)試劑盒。

熒光定量PCR又稱(chēng)qPCR。其原理是一種在DNA擴(kuò)增反應(yīng)中，以熒光化學(xué)物質(zhì)測(cè)每次聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）循環(huán)后產(chǎn)物總量的方法。

德國(guó)MB的支原體qPCR檢測(cè)試劑盒，靈敏度達(dá)到了10CFU/ml。可以滿(mǎn)足所有國(guó)家藥典對(duì)于靈敏度的要求。而市場(chǎng)上其他的試劑盒一般只能達(dá)到100CFU，甚至于更低。大家注意哦，這里的數(shù)值指的是可以檢測(cè)到的支原體量，所以數(shù)值越低，靈敏度越高。

它的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是特異性強(qiáng)，*涵蓋所有可能感染細(xì)胞的支原體物種（涵蓋歐洲藥典規(guī)定的9種支原體），根據(jù)序列一致性，至少可以檢測(cè)到107種支原體物種。與細(xì)菌和真核DNA無(wú)交叉反應(yīng)。

比起傳統(tǒng)的培養(yǎng)法，它所需的時(shí)間極短，只需2~3小時(shí)，就可以出結(jié)果，而培養(yǎng)法需要28-42天。

同時(shí)，德國(guó)MB廠家有與它配套的支原體DNA提取試劑盒，以及各種支原體標(biāo)準(zhǔn)品。完成生物制品的方法驗(yàn)證和放行檢測(cè)，就靠它啦！